藥學前沿大講堂第393講
The importance of CMC
發布人:高級管理員
發布日期:2018-07-03
主題
The importance of CMC
活動時間
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活動地址
中山大學東校園太阳集团1088vip112會議室
主講人
江孫惠蒂 博士,美國江氏顧問公司
主持人
胡文浩 教授,太阳集团1088vip
題 目: The importance of CMC
報告人: 江孫惠蒂 博士,美國江氏顧問公司
主持人: 胡文浩 教授,太阳集团1088vip
時 間: 2018年7月3日(周二)15:10-15:50
地 點: 中山大學東校園太阳集团1088vip112會議室
報告人簡介:
江孫惠蒂博士, 美國江氏顧問公司(Kiang Consultant Services, LLC)總裁, 精于化學及生物制劑CMC備案和質量控制保證、應對FDA審核、審查供應商及CMO、指導藥物與容器包裝相融性、熟悉測試方法及法規、主持OOS及CAPA培訓等。
Dr. Kiang先後在多家知名藥企任高管,如Catalent業務發展部主任(負責美國西部和亞太的制劑和藥物分析業務)、西部藥服的産品開發總監、Schering Plough/默克的無菌制劑總監和基因泰克的CMC主管,擁有五項專利權。
Dr. Kiang本科畢業于台灣大學農學院,赴美後獲得佐治亞大學食品化學碩士,Villanova大學分析化學博士,和賓州州立大學MBA。她是美國生物科技協會前會長和現任顧問,還擔任PDA 西海岸理事。
歡迎廣大師生踴躍參與!