藥學概論授課預告

發布人:高級管理員 發布日期:2008-01-07

題目:藥物安全評價研究與GLP

時間:2008-01-11(星期五) 1430 -- 1700

授課人:黃芝瑛教授

主要内容:本單元介紹新藥研發過程中有關安全性研究的内容、要求。結合我國新藥研究監督管理辦法及GLP要求,介紹如何規範地進行研究記錄。

課件提綱:

l       藥物毒理學研究

l       新藥安全評價研究

l       GLP

l       藥物研究記錄的規範要求

l       新藥安全評價研究與GLP的關系