關于轉發“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南的通知

發布人:高級管理員 發布日期:2008-08-23
 
 

各位老師:
       國家“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南今日發布(詳見附件1)。該專項共設置“創新藥物研究開發”、“藥物大品種技術改造”、“創新藥物研究開發技術平台建設”、“企業新藥物孵化基地建設”和“新藥研究開發關鍵技術研究”5個項目。根據“成熟一項,啟動一項”的原則,國家于2008年啟動 “十一五”計劃第一批課題,包括全部啟動“藥物大品種技術改造”項目,部分啟動“創新藥物研究開發”專題、“創新藥物研究開發技術平台建設”和 “企業新藥物孵化基地建設”3個項目,每個項目下設若幹專題,此次申請在所屬專題下按課題申報。
為做好申報工作,現将有關注意事項通知如下:
一、申報範圍及研究内容
此次申報項目共如下五項,具體内容和要求詳見申報指南(附件1)。
項目一、創新藥物研究開發
本項目下設“新藥臨床研究”、“新藥臨床前研究”、“候選藥物研究”三個專題。2008年啟動“新藥臨床研究”專題。該專題要求按課題進行申請,課題支持年限為2008-2010年。
項目二、藥物大品種技術改造
本項目下設“化學藥物大品種技術改造”、“中藥大品種技術改造”、“生物技術藥物大品種技術改造”、“非專利藥物大品種技術改造”四個專題。要求按具體課題進行申請,課題支持年限為2008-2010年。
項目三、創新藥物研究開發技術平台建設
本項目拟建立8-10個綜合性創新藥物研究開發技術平台。本批課題啟動藥物安全評價技術平台和新藥臨床評價研究技術平台兩項平台建設。要求按課題進行申請,課題支持年限為2008-2010年。
項目四、企業新藥物孵化基地建設
本項目下設“創新藥物研究與開發技術體系建設”、“新藥中試技術體系建設”、“新藥産業化技術體系建設”三個專題,希望一批工作基礎好、條件優良的企業通過承擔課題方式進入2008年度計劃,要求按課題進行申請,課題支持年限為2008-2010年。
二、申報單位的基本條件和要求
(一)申報單位應為在中華人民共和國境内注冊,具有獨立法人資格的企事業單位,并能為申報課題任務的完成提供必要的條件保障。
(二)可單獨申報,亦可多個單位聯合申報。鼓勵企業與科研院所、高等院校以産學研結合的方式聯合申請。每個課題的聯合申報原則上不超過10個法人單位參加。聯合申報各方須簽訂共同申報協議,明确約定各自所承擔的工作、責任和經費。
(三)可吸收國外留學人員、外籍人員共同申報,但國内單位應作為課題主持單位,并确保課題成果知識産權歸國内所有。境外(包括港澳台地區)人員申請合作研究課題應有我國内地合作者和課題依托單位,而我國内地合作者應正式受聘于課題依托單位。
(四)國内課題申報單位可以與境外研究機構聯合申請。但境外研究機構所需研究經費須自行解決,并應有明确的知識産權歸屬合同約定。
(五)申報單位能夠按照課題要求配套相應資金,并出具配套資金證明和配套資金承諾書。
(六)不同項目有不同的具體申報條件,見第一部分中有關項目的具體要求。
三、申請人的基本條件
(一)課題申報人應是中國大陸境内的自然人且必須有承擔單位作為依托;
(二)申請人年齡原則在58歲以下(含58歲),具有較全面的基礎理論知識及從事申請課題有關内容的研究達五年以上;
(三)具有副高級以上專業職稱,或已獲得博士學位兩年以上并有固定的單位(不包括在站博士後);
(四)申請人用于所申請課題研究的時間不少于本人的50%工作時間;
(五)國内申請人保證在承擔任務期間,每年在國内工作時間不少于半年;
(六)課題申報人最多可以參與兩項本專項課題的申報,且隻能主持申報一項本專項課題;
(七)課題申報人在申報時,不得弄虛作假,違背科學道德。
 四、項目申報書撰寫要求
1.需提交的申報材料:
(1)國家科技重大專項項目(課題)可行性研究報告(申報書)(格式見附件2)。具體要求:
A、一律用A4紙、 仿宋體四号字雙面打印并左側裝訂成冊。
B、課題責任單位為二級學院(醫院),課題責任單位意見請自拟。
C、課題責任單位和聯合單位之間的聯合協議或合同應加蓋各單位法人公章。
(2)附件材料:
A、課題申報書
B、附件:由國家級或省一級權威專業檢索部門出具的查新證明;申請單位營業執照或法人代碼證複印件等。
2、申請書及有關資料應有法定代表人(或委托授權人)簽字并加蓋公章,全部申請文件須包裝完好,封皮上寫明申請課題(創新藥物研究開發項目需注明新藥分類)、申請單位名稱、地址、郵政編碼、電話、聯系人等。
3、保密課題須按有關規定,由專人送達。課題部分内容須保密的,如新化合物等,須将該部分内容用專用信封封存标注後,由專人送達。
4、申報材料提交時間:
(1)請于8月27日前将申報項目名稱及申報人姓名報送給科研平台辦公室。
(2)請于2008年8月31日前将正式申報材料、申報書的可行性研究報告(申報書)紙質版一式16份,申報材料、申報書的可行性研究報告(申報書)的Word版電子光盤(标注申報單位、申報項目名稱及申報人姓名)一式1份送交科研平台辦公室

聯系人:李秀花   
聯系電話:87334466
E-mail:leexiuhua@hotmail.com
附件:1.  申報指南
            2. 可行性研究報告(申請書)