醫科處關于“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”第二批課題申報的通知（新）
各位老師：
衛生部于
一、申報範圍及研究内容
本批課題是本專項“十一五”計劃第一批課題申報指南内未啟動的部分。具體包括：全部啟動“新藥研究開發關鍵技術研究”項目，部分啟動“創新藥物研究開發”、“創新藥物研究開發技術平台建設”和“企業創新藥物孵化基地建設”3個項目，至此，本專項“十一五”計劃内容已全面啟動實施。“重大新藥創制”重大科技專項下設項目、專題、課題三個層次題目。
此次申請請按所屬專題下的具體課題進行申報，并嚴格限于第二批課題申報指南的範圍之内，對于超出申報指南範圍的申報課題将不予受理。不同專題有不同的要求，請申請者認真閱讀和對照申報規定的研究目标、研究内容及申報條件。如新藥的臨床前研究嚴格限定在指南規定的10類重大疾病（惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病）。
此批課題申報的項目和專題名稱如下：
項目一、創新藥物研究開發創新藥物研究開發
專題1、“新藥臨床前研究”；
專題2、“候選藥物研究”
項目二、創新藥物研究開發技術平台建設
專項1：綜合性新藥研究開發技術大平台
專題2：藥物篩選及相關技術平台
專題3：新藥臨床前藥效學評價技術平台
專題4：臨床前藥物代謝動力學技術平台
專題5：生物技術新藥中試放大及分離純化技術平台
專題6：生物技術藥物質量标準和質量控制技術平台
專題7：中藥标準研究平台
專題8：新藥研發信息化技術平台
專題9：新制劑與新釋藥系統技術平台
專題10：中藥新藥發現和評價技術平台
專題11：以企業為主的藥物開發技術平台
項目三、企業創新藥物孵化基地建設
專題1：創新藥物研究與開發技術體系建設
項目四、新藥研究開發關鍵技術研究
專題1：化學藥物研究關鍵技術
專題2：中藥研究關鍵技術
專題3：生物技術藥物研究關鍵技術
專題4：藥物大品種技術改造關鍵技術
二、申報單位及申請者的基本要求
《申報指南》中詳細列出了對申報單位和申請者的基本要求，請申請者認真對照。根據我校第一批專項申報情況，申請時請重點注意如下幾點：
（一）關于申報單位
1、申報者應嚴格對照《申報指南》中對各專題申報條件的要求，考慮是否符合拟申專題的條件。
2、如有聯合申報單位的，則要求簽署共同申報協議書。協議書必須由申報單位的法人簽字蓋章，明确約定各自所承擔的工作任務、責任和經費安排。因申報時間很緊，該項工作請提前進行。
3、申報單位能夠按照課題要求配套相應資金,并出具配套資金證明和配套資金承諾書。
（二）關于申報人
1、課題申報人應是課題的實際負責人，每個申報課題隻能有一個課題負責人。
2、課題申報人應是具有副高級以上專業技術職務的在職人員（或取得博士學位兩年以上，不包括在站博士後），年齡原則上不超過58周歲（
3、課題申報人用于本課題研究時間不少于本人工作時間的50%（即至少是12個月），每年在國内工作時間不少于6個月。
4、課題申報人最多可以參與兩項本專項課題的申報，但隻能主持申報一項本專項課題，即不論是課題申報人還是項目組成員，其名字在本專項課題中至多隻能出現兩次。請申報者做好課題組成員審核把關工作。
5、課題申報單位（包括聯合申報中的任意一方）和主要申報人，就同一個課題内容不得進行重複或交叉申報，如果是同一個課題内容，同一法人單位（中山大學或附屬醫院、公司）隻能有一個專家申報，并且要确定聯合申報單位沒有其它專家申報該課題内容。為防止超項，并做好校内校外的協調工作，請申請者于
6、要求由國家級或省一級權威專業檢索部門出具的查新證明，請申請者提前做好查新工作。
7、課題内容應如實填寫，不得隐瞞和弄虛作假。
三、課題申報書編寫要求
新藥創制重大專項課題撰寫重點應放在藥物研究而非基礎理論研究，團隊的組建應有一定比例的藥物研究專業人員，同時應重視産學研結合，與企業合作。
1.需提交的申報材料：
（1）《國家科技重大專項項目（課題）可行性研究報告（申報書）》（格式見附件2）和《課題申報書基本情況簡表》（格式見附件3）。具體要求：
A、一律用A4紙、 仿宋體四号字雙面打印并與附件材料一起合訂，左側裝訂成冊。
B、課題責任單位意見的簽署：申報者如所在的單位為學院，課題責任單位為中山大學，課題責任單位意見由中山大學簽署；申報者如所在的單位為醫院，課題責任單位為醫院，課題責任單位意見由醫院簽署。課題責任單位意見由課題負責人根據課題的具體情況事先草拟好。
C、課題責任單位和聯合單位之間的聯合協議或合同應加蓋各單位法人公章。
D、有關專項課題申報要求的專利證書。
（2）附件材料：
A、申報材料一覽表，即申報材料的目錄清單，請統一裝訂在申報書封面後一頁，并注明每項材料的名稱及對應的頁碼。
B、查新證明
C、申報單位自籌資金保證書；
D、聯合申報合作協議（确定合作雙方均有法定代表人簽字蓋章）；