喜報|熱烈祝賀太阳集团1088vip劉培慶教授課題組獲國家“重大新藥創制”科技重大專項立項支持

發布人:汪夕芳 發布日期:2019-12-28

  2019年12月,由我院劉培慶教授牽頭申請的國家“重大新藥創制”科技重大專項“PDE9A抑制劑LW33作為治療阿爾茨海默病1.1類化學藥的臨床前研究”獲得國家衛健委的批準和資助(專項批準号:2019ZX09301104),項目總經費1298.16萬元,其中本年度中央财政經費298.16萬元,這是劉培慶教授繼主持“十一五”和“十二五”專項之後牽頭主持的第三項國家科技重大專項。根據專項辦要求,近期将召開由國家衛健委專項辦、課題承擔單位中山大學、子課題承擔單位“廣州白雲山醫藥集團股份有限公司”共同參加的專項啟動會。

  LW33是劉培慶教授與我院羅海彬教授經過多年合作,從120多個化合物中篩選出的綜合成藥性最好的活性化合物,屬新靶點創新藥。在中山大學化工學院萬一千教授建立的六步法實驗室小試工藝的基礎上,合作企業“廣州白雲山醫藥集團股份有限公司”白雲山化藥總廠完成了三步法低溫中試工藝,已獲得五個批次10公斤GMP條件下的中試産品,符合1類新藥臨床前及臨床研究的要求。在已完成藥學及主要藥理毒理學研究的基礎上,目前正在進行新藥注冊申報前關鍵的第三方評價,将在1-2年内向國家藥品監督管理局(NMPA)提交1類化藥新藥臨床試驗的注冊申報。該專項的立項實施良好地體現我國新藥研發是在政府主導下以重大疾病人群需求為導向的“政用産學研”創新合作系統工程,盡早建立有效的“高校-藥企”合作模式,對加快我院原創新藥的研發有重要參考價值。

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